Bouchon blanc nervuré
Configuration présentée · Fermeture blanche nervurée présentée sans récipient

Fermetures et accessoires

Fermeture à sécurité enfant

Fermeture à appuyer-tourner ou à presser-tourner pour emballages à sécurité enfant, évaluée avec le récipient et le joint comme un ensemble complet selon l’ISO 8317 ou le règlement américain 16 CFR 1700.20, selon le cas.

ISO 8317 / 16 CFR 1700.20Appuyer-tourner et presser-tournerÉvaluée avec l’emballage complet
Disponibilité
En stock
Délai
2 à 3 semaines

La disponibilité finale, les dimensions, les matériaux, les composants assemblés et les conditions commerciales sont confirmés selon le plan sélectionné et l’échantillon approuvé.

Des résultats d’essai propres à l’emballage

La fermeture et votre contenant précis

Deux populations testées

Panel américain d’adultes seniors : de 50 à 70 ans

Le protocole détermine le panel

Protocole ISO à vérifier ; panel américain initial de 50 enfants

Profil de la fermeture à sécurité enfant

La sécurité enfant est évaluée sur l’emballage complet

Protocoles, seuils de réussite et facilité d’utilisation

Périmètre des essais, configuration de l’emballage et facilité d’utilisation pour les adultes

L’ISO 8317 et le règlement américain 16 CFR 1700.20 évaluent une configuration définie de fermeture, de récipient et de joint. Vérifiez les procédures de sécurité enfant et d’utilisation par les adultes applicables à chaque marché, puis examinez tout changement de composant au regard des résultats d’essai existants.

01

Appliquer le protocole d’essai complet pertinent

Aux États-Unis, les emballages à sécurité enfant sont évalués selon le 16 CFR 1700.20. Le protocole couvre la résistance à l’ouverture par les enfants et l’utilisation par les adultes, y compris la refermeture correcte lorsqu’elle s’applique. Vérifiez la procédure complète et les critères d’acceptation avec le laboratoire d’essais, plutôt que de vous fier à un résumé des seuils.

02

Vérifier le protocole du marché de destination

Les essais américains et ceux de l’ISO 8317 répondent à des exigences différentes. Vérifiez les procédures applicables aux enfants et aux adultes, la configuration des échantillons et les exigences de rapport pour chaque marché visé. Ne supposez pas qu’un rapport établi selon un protocole satisfait à un autre.

03

Vérifier la configuration de l’emballage testé

Les essais de sécurité enfant s’appliquent à une configuration d’emballage définie. Examinez l’effet de tout changement de récipient, de bague, de joint ou de bouchon, puis confirmez les essais et la documentation nécessaires avant d’approuver l’ensemble modifié.

04

Évaluer le fonctionnement appuyer-tourner

Un mécanisme appuyer-tourner nécessite une pression vers le bas pendant la rotation du bouchon. Vérifiez la rigidité du récipient, la force d’ouverture et la facilité d’utilisation pour les adultes visés, en parallèle des exigences de sécurité enfant.

05

Évaluer le fonctionnement presser-tourner

Un mécanisme presser-tourner combine une pression latérale et une rotation. Il modifie la prise et la force nécessaires, sans être automatiquement plus facile pour tous les utilisateurs. Évaluez le bouchon, le récipient et les adultes visés.

06

Inclure la refermeture correcte dans l’évaluation

Pour un emballage refermable, la réussite de l’ouverture ne constitue qu’une partie de l’évaluation. Vérifiez que le protocole applicable évalue la remise en sécurité correcte, puis examinez les consignes et les résultats d’essai de l’emballage complet.

Guide des applications

Concilier sécurité enfant et facilité d’utilisation pour les adultes

Choisissez ensemble le mécanisme et l’emballage, puis évaluez la résistance à l’ouverture par les enfants et l’utilisation par les adultes selon le protocole applicable. Pour les emballages refermables, la réussite de l’ouverture et la refermeture correcte sont toutes deux importantes.

Enfant tendant la main vers des bouteilles sur une étagère de placard

Médicaments à domicile

Produits stockés dans des foyers où vivent des enfants

Pour les médicaments, les compléments et les produits ménagers soumis à des exigences d’emballage à sécurité enfant. Vérifiez les règles applicables au contenu et au marché de destination. Une fermeture à sécurité enfant ne remplace pas des précautions de stockage adaptées.

  • Confirmer l’exigence selon le contenu
  • Vérifier les règles de chaque marché de destination
  • Traiter la fermeture comme un composant de sécurité
Enfant et adulte manipulant des récipients bouchés à une table

Essais

Essais de sécurité enfant et d’utilisation par les adultes

Le protocole applicable évalue à la fois la résistance à l’ouverture par les enfants et l’utilisation par les adultes. Les résultats d’essai concernent la configuration d’emballage définie ; examinez les changements de récipient, de bouchon et de joint pour déterminer les essais supplémentaires nécessaires.

  • Tester l’association réelle fermeture-contenant
  • Réexaminer les besoins d’essais après un changement de composant
  • Conserver les justificatifs de certification
Mains d’un adulte ouvrant un récipient à bouchon blanc

Facilité d’utilisation

Appuyer-tourner ou presser-tourner

Comparez les mécanismes avec le récipient prévu et la population adulte visée. La prise en main, la force d’ouverture et la refermeture correcte doivent être évaluées en parallèle des exigences de sécurité enfant.

  • Adapter le mécanisme aux patients concernés
  • Évaluer la facilité d’ouverture et de refermeture
  • Fournir des instructions d’ouverture claires

Vérifiez les résultats d’essai de sécurité enfant, les performances d’étanchéité et les exigences du marché pour l’emballage complet.

Questions fréquentes

Questions sur la fermeture à sécurité enfant

Les réponses distinguent la fermeture visible du système contenant-fermeture qualifié.

Comment les performances de sécurité enfant sont-elles établies ?

Le protocole applicable définit les critères de résistance à l’ouverture par les enfants et d’utilisation par les adultes. La conformité doit être démontrée pour l’emballage testé ; le nom du mécanisme ne constitue pas une preuve.

La certification est-elle transférable d’une bouteille à une autre ?

Ne supposez pas qu’un rapport d’essai couvre une autre bouteille. Examinez la configuration exacte testée et déterminez si la modification proposée nécessite des essais supplémentaires.

Une fermeture à sécurité enfant prouve-t-elle l’étanchéité ou la résistance aux fuites ?

Non. L’évaluation de la sécurité enfant ne démontre pas, à elle seule, l’étanchéité ni la résistance aux fuites. Évaluez séparément ces propriétés pour l’ensemble bouchon-joint-récipient et le procédé de pose.

Faut-il choisir appuyer-tourner ou presser-tourner ?

Comparez les mécanismes sur le récipient prévu avec des adultes représentatifs. La force d’ouverture, la prise en main et la réussite de la refermeture doivent être évaluées en parallèle de l’essai de sécurité enfant applicable.

L’ouverture et la refermeture sont-elles toutes deux évaluées ?

L’ouverture et la refermeture correcte comptent toutes deux pour un emballage refermable. Suivez le protocole applicable complet et vérifiez la configuration testée ainsi que les résultats.

Prochaine étape

Envoyez-nous votre cahier des charges pour le modèle « Fermeture à sécurité enfant ».

Indiquez le produit, le volume de remplissage, la fermeture souhaitée et le marché de destination. Nous examinerons les plans correspondants, les configurations disponibles et les possibilités d’échantillonnage avant de préparer un devis.

  • 01Envoyer le cahier des chargesProduit, volume, fermeture et marché
  • 02Recevoir les optionsPlans et configurations correspondants
  • 03Valider l’échantillonConfirmer le conditionnement avant production