Maîtrise de la rupture, formation de particules et choix du format
Compatibilité avec le verre, scellage et exigences d’ouverture.
Une ampoule est scellée par fusion après le remplissage, sans bouchon séparé ni capsule sertie. Ce format nécessite d’évaluer la compatibilité avec le verre, l’intégrité du scellage, la force de rupture et la maîtrise des particules, en parallèle du procédé de remplissage et d’ouverture prévu.
Définir les exigences d’ouverture et de maîtrise des fragments
L’ouverture fracture le verre : la force de rupture et la maîtrise des fragments doivent donc être évaluées. Spécifiez le système d’ouverture et les marquages d’identification, puis validez leurs performances selon la manipulation et la méthode de prélèvement prévues.
Adapter le remplissage à une présentation à usage unique
Une ampoule ouverte ne peut pas être refermée. Définissez le remplissage et les instructions d’utilisation en tenant compte de cette limite, notamment du volume prélevable et de tout reliquat après ouverture. Un emballage à usage unique ne dispense pas d’évaluer la formulation et l’emballage complet.
Un contenant primaire sans élément de fermeture séparé
Le scellage par fusion évite un bouchon séparé en élastomère et les questions de contact avec ce matériau. Le choix entre une ampoule et un flacon doit également tenir compte de la compatibilité avec la formule, de la maîtrise des particules et des exigences de remplissage, d’ouverture et de prélèvement.
Prévoir l’identification avant le remplissage
L’encre céramique cuite permet une identification destinée à résister aux conditions de traitement et de manipulation spécifiées. Des anneaux de couleur peuvent distinguer les variantes de produit dans un système d’identification convenu. Finalisez les éléments graphiques avant le remplissage et vérifiez leur lisibilité après l’ensemble du procédé.
Maîtriser le remplissage au niveau de la tige
Les dimensions de l’entonnoir et de la tige influent sur le positionnement de l’aiguille et sur la possibilité de remplir sans mouiller la zone de scellage. Des résidus de produit sur la tige peuvent se carboniser pendant le scellage à la flamme. Examinez ensemble la géométrie du contenant, la profondeur de l’aiguille et les paramètres de remplissage lors de l’analyse d’une contamination du scellage.
Déterminer le surremplissage à partir du volume prélevable
Le volume indiqué sur l’étiquette doit pouvoir être récupéré avec la méthode de prélèvement prévue. Évaluez le liquide retenu sur la paroi et dans l’épaulement et déterminez le surremplissage nécessaire par des essais plutôt que par une marge arbitraire.
