Détails
Détails du produit
Corps de seringue en verre rempli et fermé en usine, fourni avec aiguille sertie ou cône Luer, et couvert par la série de normes ISO 11040.
L’interface fixe la performance
Une seringue préremplie en verre de type I est remplie puis fermée en usine avec aiguille sertie ou cône luer. Les séries ISO 11040, le piston élastomère, la siliconisation du corps et le protège-aiguille forment un seul système de délivrance stérile.
Un composant n’est pas une fermeture complète
Le col, le joint, le liner, la fermeture et le produit doivent être testés comme un ensemble. Un essai sur table avec un composant isolé ne prouve ni l’étanchéité ni la tenue en usage réel. Le plan d’assemblage doit préciser les surfaces de contact, le couple ou la force et la condition de remplissage ; sinon, une pièce apparemment compatible peut dériver après transport ou stockage.
La géométrie règle le débit et l’effort
Le diamètre, la section de passage, la course et le système de maintien influencent le débit et la force ressentie. Ces paramètres doivent être confirmés sur le dessin et sur des échantillons représentatifs. Mesurez aussi le comportement à la température d’utilisation et au niveau de remplissage prévus, car la viscosité et la pression d’air modifient le résultat.
La compatibilité chimique doit être prouvée
Alcool, huile, acide, parfum, solvants et humidité peuvent gonfler, extraire ou fragiliser les matériaux. La formule réelle, la température et la durée de contact doivent figurer dans le protocole de compatibilité. Ne déduisez pas la tenue d’un matériau de son seul nom commercial : examinez les joints, les revêtements, les adhésifs et les composants internes.
L’usage réel révèle les défauts
La force de décollement, le glissement, le silicone libre, les résidus de tungstène, l’adhésif et la protection terminale sollicitent le produit sur toute sa durée de vie. Testez dose, particules, agrégation protéique, étanchéité, retrait du capuchon et intégration au dispositif réel. Les essais doivent reproduire les gestes, les pauses, le transport, le nettoyage et les conditions de stockage de la gamme finale ; une démonstration avec une pièce neuve ne suffit pas.
La libération repose sur des limites écrites
Validez ISO 11040, verre type I, formats 1–2,25 mL, aiguille sertie ou luer, piston butyle, siliconisation, protège-aiguille, force, tungstène, adhésif, stérilité et intégration au dispositif. Documentez les critères d’acceptation, le nombre d’échantillons, la méthode de mesure et la décision de libération afin que la production et le contrôle qualité évaluent la même référence.
