Détails
Détails du produit
Flacon de perfusion en verre selon ISO 8536-1, fermé par un bouchon perforable et suspendu à l’envers pour qu’une tubulure d’administration aspire le contenu par gravité.
L’interface fixe la performance
Un flacon de perfusion conforme à l’ISO 8536-1 est suspendu à l’envers et percé par un dispositif d’administration. Le liquide s’écoule par gravité tandis qu’un évent filtré remplace le volume sorti ; le bouchon et le système de suspension font partie du conditionnement stérile.
Un composant n’est pas une fermeture complète
Le col, le joint, le liner, la fermeture et le produit doivent être testés comme un ensemble. Un essai sur table avec un composant isolé ne prouve ni l’étanchéité ni la tenue en usage réel. Le plan d’assemblage doit préciser les surfaces de contact, le couple ou la force et la condition de remplissage ; sinon, une pièce apparemment compatible peut dériver après transport ou stockage.
La géométrie règle le débit et l’effort
Le diamètre, la section de passage, la course et le système de maintien influencent le débit et la force ressentie. Ces paramètres doivent être confirmés sur le dessin et sur des échantillons représentatifs. Mesurez aussi le comportement à la température d’utilisation et au niveau de remplissage prévus, car la viscosité et la pression d’air modifient le résultat.
La compatibilité chimique doit être prouvée
Alcool, huile, acide, parfum, solvants et humidité peuvent gonfler, extraire ou fragiliser les matériaux. La formule réelle, la température et la durée de contact doivent figurer dans le protocole de compatibilité. Ne déduisez pas la tenue d’un matériau de son seul nom commercial : examinez les joints, les revêtements, les adhésifs et les composants internes.
L’usage réel révèle les défauts
Le poids, la hauteur de suspension, les chocs, l’autoclavage et la perforation sollicitent verre, col, bouchon et anneau. Testez le poinçon émoussé, l’absence de carottage, la fuite durant la perfusion, la lisibilité inversée et la charge sur flacon rempli. Les essais doivent reproduire les gestes, les pauses, le transport, le nettoyage et les conditions de stockage de la gamme finale ; une démonstration avec une pièce neuve ne suffit pas.
La libération repose sur des limites écrites
Validez ISO 8536-1/2, volumes 100–1000 mL, verre type I si nécessaire, bouchon perçable, sertissage, évent filtré, graduations, suspension, stérilité, fuite et usage unique. Documentez les critères d’acceptation, le nombre d’échantillons, la méthode de mesure et la décision de libération afin que la production et le contrôle qualité évaluent la même référence.
