Adaptateurs, dispositifs de dosage et utilisation du flacon retourné
Six exigences liées au dispositif de dosage.
Dans un conditionnement pour liquide oral avec seringue doseuse, le col doit recevoir l’adaptateur et la fermeture. Choisissez le dispositif selon la posologie du produit, puis évaluez le maintien de l’adaptateur, les fuites et la récupération du liquide sur l’assemblage complet.
Vérifier le maintien de l’adaptateur
La seringue orale peut exercer des efforts sur l’adaptateur pendant le dosage. Vérifiez l’insertion, le maintien et les fuites sur toute la plage de tolérances approuvée de l’alésage du verre, avec l’ensemble complet flacon-dispositif de dosage.
Partir du dispositif de dosage requis
Choisissez la capacité et les graduations de la seringue selon la posologie du produit, puis adaptez l’adaptateur et l’interface du flacon. Cet ordre aide à éviter les incompatibilités entre composants en fin de développement.
Tester les positions de dosage prévues
Lorsque les consignes prévoient un dosage avec le flacon retourné, évaluez le conditionnement dans cette position avec le dispositif retenu. Intégrez le maintien de l’adaptateur, les fuites et la manipulation à la qualification.
Intégrer le volume résiduel au nombre de doses
La géométrie de l’épaulement et la profondeur de l’adaptateur influencent le volume récupérable. Établissez la quantité de remplissage et le nombre de doses annoncé par des essais sur le conditionnement complet, en tenant compte du volume résiduel.
Examiner les graduations avec les consignes de dosage
Le dispositif de dosage et les consignes du produit doivent être cohérents. Examinez ensemble les unités, les graduations et la lisibilité dans le cadre de l’évaluation de l’étiquetage et de l’utilisabilité du produit.
Évaluer la manipulation avec la formulation réelle
Si les consignes du produit prévoient une agitation, évaluez le conditionnement fermé dans les conditions d’usage spécifiées. Vérifiez le maintien de la fermeture, l’ajustement de l’adaptateur et la tenue de l’étiquette sur la durée d’utilisation prévue.
