Contrôle de l’alésage, siliconisation et intégration au dispositif
Cinq propriétés qui relèvent de la métrologie plutôt que du simple emballage.
L’utilisateur n’ouvre pas une cartouche. Il la charge dans un stylo ou une pompe qui pousse le piston d’une distance mesurée pour délivrer une dose. Le diamètre intérieur, la rectitude de l’alésage et le frottement du piston deviennent donc des paramètres de dosage ; le contenant se qualifie avec le dispositif, et non isolément.
Le diamètre intérieur détermine la dose
Le dispositif déplace le piston sur une distance fixe ; le volume délivré correspond à cette distance multipliée par l’aire de l’alésage. Un diamètre intérieur supérieur de quelques centièmes de millimètre délivre donc proportionnellement plus de produit sans changement du dispositif. Les cartouches sont soumises à des tolérances intérieures plus strictes que la plupart des contenants en verre, précisément parce que ce calcul ne pardonne pas.
La siliconisation comporte deux modes de défaillance
L’alésage est revêtu pour que le piston coulisse régulièrement avec une force faible et constante. Si le silicone est insuffisant, le piston adhère puis se libère par à-coups, ce qui entraîne des doses irrégulières et une mauvaise sensation en main. En excès, le silicone migre dans le produit, où il peut provoquer l’agrégation des protéines ou apparaître sous forme de particules subvisibles. Ces deux situations constituent de véritables défaillances.
Le piston assure l’étanchéité contre la paroi sur toute sa course
Contrairement à un bouchon qui assure l’étanchéité sur une finition, le piston s’appuie contre le corps à l’endroit où il se trouve. La rectitude de la paroi, son ovalisation et la qualité de sa surface intérieure font donc partie du système de fermeture sur toute la longueur de la cartouche, et pas seulement à une extrémité. C’est pourquoi le verre des cartouches est contrôlé différemment de celui des flacons.
L’extrémité à septum est une fermeture sertie comme une autre
À l’avant, la cartouche est fermée par un septum en caoutchouc sous une capsule de sertissage en aluminium ; l’aiguille du dispositif le perce à chaque utilisation. Le carottage, la capacité du septum à se refermer après ponction et la force résiduelle d’étanchéité s’évaluent comme pour un flacon, à ceci près que l’aiguille est choisie par le fabricant du dispositif et non par le clinicien.
Le contenant se qualifie avec le dispositif
La précision de dose, les forces de glissement et de décollement initial, ainsi que la pénétration de l’aiguille, dépendent de l’ensemble et non du verre seul. Changer de fournisseur de cartouches sans répéter ces essais n’est pas une substitution à l’identique, même si toutes les dimensions publiées concordent : le frottement et la répartition du silicone varient d’une manière que les dimensions ne révèlent pas.
C’est le dispositif final qui fixe les tolérances
La cartouche est chargée dans un stylo dont le mécanisme avance d’une distance fixe à chaque clic. Toute variation de l’alésage ou de la position du piston devient donc une variation de la dose délivrée. Les tolérances requises pour le verre découlent de la géométrie du dispositif et sont plus strictes que celles d’un flacon d’usage général.
