Détails
Détails du produit
Flacon multidose fermé par un bouchon en caoutchouc sous capsule aluminium sertie, afin qu’une aiguille puisse entrer plusieurs fois et que la fermeture se referme derrière elle.
L’interface fixe la performance
Un flacon injectable multidose utilise un bouchon en caoutchouc sous sertissage aluminium afin qu’une aiguille puisse pénétrer plusieurs fois et que la fermeture se referme après chaque ponction. La série 10R, le verre type I clair ou ambré et la finition 20 mm doivent rester stériles et étanches.
Un composant n’est pas une fermeture complète
Le col, le joint, le liner, la fermeture et le produit doivent être testés comme un ensemble. Un essai sur table avec un composant isolé ne prouve ni l’étanchéité ni la tenue en usage réel. Le plan d’assemblage doit préciser les surfaces de contact, le couple ou la force et la condition de remplissage ; sinon, une pièce apparemment compatible peut dériver après transport ou stockage.
La géométrie règle le débit et l’effort
Le diamètre, la section de passage, la course et le système de maintien influencent le débit et la force ressentie. Ces paramètres doivent être confirmés sur le dessin et sur des échantillons représentatifs. Mesurez aussi le comportement à la température d’utilisation et au niveau de remplissage prévus, car la viscosité et la pression d’air modifient le résultat.
La compatibilité chimique doit être prouvée
Alcool, huile, acide, parfum, solvants et humidité peuvent gonfler, extraire ou fragiliser les matériaux. La formule réelle, la température et la durée de contact doivent figurer dans le protocole de compatibilité. Ne déduisez pas la tenue d’un matériau de son seul nom commercial : examinez les joints, les revêtements, les adhésifs et les composants internes.
L’usage réel révèle les défauts
Les ponctions, la stérilisation, le vide et le sertissage sollicitent bouchon, col et opercule. Testez pénétration, fragmentation, reprise, étanchéité, force de sertissage, stérilité, compatibilité du caoutchouc et inspection des particules. Les essais doivent reproduire les gestes, les pauses, le transport, le nettoyage et les conditions de stockage de la gamme finale ; une démonstration avec une pièce neuve ne suffit pas.
La libération repose sur des limites écrites
Validez ISO 8362-1, série 10R, verre type I, bouchon butyle, sertissage 20 mm, septum, ponctions répétées, reprise, stérilité et fuite. Documentez les critères d’acceptation, le nombre d’échantillons, la méthode de mesure et la décision de libération afin que la production et le contrôle qualité évaluent la même référence.
